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       在預充針后道包裝環(huán)節(jié)，看似常規(guī)的旋桿工序?qū)崉t暗藏兩大致命風險：膠塞位移引發(fā)的密封失效與微粒污染導致的無菌性破壞。

       例如：為追求效率而盲目地提高旋桿速度，往往會適得其反。這不僅容易造成膠塞變形移位，影響精準裝量，更會因摩擦產(chǎn)生微粒，這些微小異物一旦混入藥品，對產(chǎn)品質(zhì)量的威脅不言而喻。

       上海朗惠包裝機械有限公司（以下簡稱“朗惠”）最新推出的預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備，憑借關鍵技術突破，不僅有效解決預充針因過旋/欠旋引發(fā)的微粒污染和密封失效問題，且支持2種以上預充針規(guī)格(含定制化標簽)的快速換型，換型時間≤1小時，大幅提升產(chǎn)線柔性，讓每一支預充針從生產(chǎn)伊始即承載“零缺陷”基因。

01專利旋桿技術：有效杜絕微粒污染和密封失效問題

       應對旋桿環(huán)節(jié)的密封性失效風險，關鍵在于對旋轉桿扭矩的精確掌控。

       在旋桿工序中，過旋或欠旋都會帶來麻煩——膠塞位置偏移、推桿脫落，大大增加了微生物污染的可能性。上海朗惠包裝機械有限公司（朗惠）在其推出的預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備中，應用了一項核心專利技術（專利號：CN 119240106 A）——拉力可調(diào)旋桿機構，很好的解決了這一問題 

       這項技術實現(xiàn)了對裝配扭力的動態(tài)控制。其核心機制是：當發(fā)生過旋趨勢時，系統(tǒng)能巧妙地讓同步皮帶與注射器玻璃表面之間產(chǎn)生可控的打滑效應，從而有效遏制過旋現(xiàn)象的發(fā)生，從源頭上避免了因過旋導致的膠塞位移等問題。

       不僅如此，朗惠摒棄了傳統(tǒng)的多伺服驅(qū)動、點接觸、多參數(shù)獨立調(diào)節(jié)的復雜模式，轉而采用單伺服驅(qū)動、面接觸、單獨參數(shù)調(diào)節(jié)的創(chuàng)新方式。這種設計使得旋桿受力更加均勻分布，顯著提升了動作的精度和一致性。目前，該設備的旋桿密封合格率已穩(wěn)定達到99.99%，有效解決了因過旋/欠旋引發(fā)的微粒污染和密封失效問題，為預充針的無菌性和密封性提供了堅實保障。

02支持快速換型：換型時間≤1小時，提升生產(chǎn)靈活性與連續(xù)性

       對于需要生產(chǎn)小多規(guī)格預充針的企業(yè)，頻繁的設備換型效率直接影響整體生產(chǎn)效率和柔性。傳統(tǒng)設備換型耗時長、操作繁瑣，導致寶貴的生產(chǎn)時間被大量占用，影響產(chǎn)能釋放。

       朗惠深諳高效生產(chǎn)之道。其設備創(chuàng)新性地集成了快換式巢板夾具和AI驅(qū)動的配方管理系統(tǒng)。這套組合拳使得設備能夠高效支持2種以上預充針規(guī)格（含定制化標簽） 的切換。模塊化的設計使得換型效率的提升是顯而易見的：停機時間大幅縮短，產(chǎn)能得以釋放。這種高效的柔性生產(chǎn)能力，能夠快速響應不同規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)需求，確保生產(chǎn)計劃的靈活執(zhí)行和產(chǎn)品批次間的穩(wěn)定過渡。

03合規(guī)升級：打造“審計無憂”生產(chǎn)線

         在藥品生產(chǎn)監(jiān)管日益嚴格的背景下，構建合規(guī)的生產(chǎn)線至關重要。朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備構建了全方位的合規(guī)保障體系。它能夠與藥企的MES系統(tǒng)深度集成，內(nèi)置的電子批記錄（EBR）模塊嚴格遵循21 CFR Part 11 等法規(guī)要求，自動、完整地記錄生產(chǎn)參數(shù)、環(huán)境數(shù)據(jù)和操作日志，并生成不可篡改的審計追蹤報告；搭載西門子WinCC系統(tǒng)，與PLC聯(lián)動實現(xiàn)自動化控制，通過可視化界面實時監(jiān)控生產(chǎn)參數(shù)，以系統(tǒng)化設計確保全流程合規(guī)可控。

        同時，“一物一碼”追溯系統(tǒng)通過貼標頭集成的二維碼讀寫器，將每支預充針的生產(chǎn)時間、操作人員、質(zhì)檢結果等關鍵信息精準綁定，實現(xiàn)了從原材料到患者的全生命周期追溯，透明度極高。

        在AI領域，朗惠同樣積極探索。朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備創(chuàng)新引入AI視覺檢測算法，可以自動剔除瑕疵品并觸發(fā)補標流程，確保連續(xù)生產(chǎn)穩(wěn)定性。這種智能化的在線質(zhì)控手段，顯著降低了傳統(tǒng)人工抽檢可能存在的疏漏和人為錯誤風險，為產(chǎn)品質(zhì)量再加一道“智能保險”，極大強化了藥企應對審計的“智能防御”能力，真正實現(xiàn)“審計無憂”。

△朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備

       如果您對朗惠預充針脫巢-旋桿貼標-緩存成套設備感興趣，想進一步與朗惠交流更多產(chǎn)品優(yōu)勢，歡迎后臺留言咨詢。

       文中數(shù)據(jù)及參數(shù)均由企業(yè)提供，如果您對產(chǎn)品感興趣，請在后臺留下姓名、單位及聯(lián)系方式，相關人員會與您聯(lián)系。